Tıbbi bitki çaylarıyla ilgili yeni düzenleme yürürlüğe girdi. Bu çerçevede, Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknik kriterler doğrultusunda ruhsatlandırma süreci yapılacak. Ruhsatlı ürünler sadece eczaneler aracılığıyla tüketiciye sunulacak ve eksiksiz başvurular 90 gün içinde sonuçlandırılacak.
Her ürün için Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı zorunlu olacak; üretimden eczaneye kadar tüm adımlar elektronik olarak izlenecek.
Marketlerde satılan bitki çayları ile ruhsatlı tıbbi bitki çayları arasındaki ayrım netleşti. Tarım ve Orman Bakanlığı’nın sorumluluğundaki gıda amaçlı bitki ve meyve çayları, market, aktar ve benzeri satış noktalarında satışına devam ederken; Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerden temin edilebilecek.
Ruhsat ve üretimde yeni kriterler Bu düzenleme kapsamında ruhsat başvurusu yapacak gerçek kişiler, ilgili alanlarda lisans mezunu olma şartını karşılamalı; şirketler ise yetkili uzman personel istihdam etmeli. Ürünlerin kalite, güvenlik ve etkililiğine ilişkin raporlar, tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında eğitim görmüş ve ilgili uzmanlığa sahip kişiler ya da fitoterapi sertifikasına sahip uzmanlar tarafından hazırlanacak.
Yönetmelik, ambalaj standartlarını yeniden belirlerken, Türkiye’ye özgü endemik bitkilerin bilimsel kriterlerle tıbbi bitki çayı üretiminde kullanılmasına da olanak tanıyor.
