Bir süredir erkek tipi saç dökülmesi üzerinde çalışılan yeni bir topikal ilaç, faz-3 çalışmalarından umut verici sonuçlar elde etti. Denemelerde ilacı kullananlarda saç çıkarma oranında plaseboya kıyasla büyük farklar görüldü; bazı katılımcılarda artış yüzdelerin katlarının üzerine çıktı ve bu veriler mevcut tedavilere kıyasla önemli bir fark yaratabileceğini işaret ediyor.
Klaskoteron (clascoterone) adı verilen bu ilaç, saç köklerini etkileyen DHT’nin yol açtığı saç dökülmesini doğrudan hedef alıyor. Androjen reseptörlerini bloke eden mekanizmasıyla, geleneksel tedavilerin yan etkilerine göre sistemik karışım miktarını da minimize etmeyi vaat ediyor. Şirket, tedavi sistemine yayılımın çok düşük olduğunu belirterek hormon bazlı yaklaşımların yarattığı yan etkilerin sınırlı kalacağını vurgu yapıyor.
Yaklaşık 1.500 erkeğin katıldığı iki büyük faz-3 çalışmasında, ilacı kullananlarda saç çıkışında plaseboya göre belirgin bir artış kaydedildi. Cosmo’nun CEO’su Giovanni Di Napoli ise bu sonuçları, mevcut tedavilere karışan endişeler nedeniyle hastaların farklı bir yol aradığı bir dönemde “yeniden tanımlanan bir paradigmaya işaret eden bulgular” olarak nitelendirdi.
Klaskoteron’un tamamen yeni bir ilaç olduğu düşünülse de, aslında 2020 yılında akne tedavisi için FDA onayı almış bir geçmişi bulunuyor. Şirket, saç dökülmesi için gerekli 12 aylık güvenlik süreçlerini önümüzdeki bahar tamamlamayı planlıyor ve ardından hem ABD hem de Avrupa’da onay başvurusunu hedefliyor.
İlaçla ilgili dikkat çekici bir nokta şu ki, vücuda yayılımı neredeyse sıfıra yakın olarak tanımlanan bu tedavinin, geleneksel hormon temelli yaklaşımlarda görülebilen yan etkileri minimize etmesi bekleniyor. Bu durum, tedaviye ulaşmayı zor bulduğumuz hastalar için yeni bir seçenek olma ihtimalini güçlendiriyor.